1. ¿Cuántos candidatos vacunales contra la COVID-19 está desarrollando Cuba?
Hasta el momento, Cuba ha desarrollado cinco candidatos vacunales: Soberana 01, Soberana 02, Mambisa, Abdala y Soberana Plus.
2. ¿Por qué desarrollar más de un candidato vacunal para Cuba y no comprar las vacunas que han hecho contra la COVID-19 en otros países?
– El desarrollo de vacunas es una de las fortalezas de la industria biotecnológica cubana
– Cada uno de los candidatos cubano tiene diseñadas estrategias de investigación distintas, por lo que no compiten entre ellos en cuanto a grupos de estudio y lugares
– Existe la posibilidad que uno de los candidatos no tenga éxito y en momentos de urgencia como este, no puede esperarse a obtener malos resultados para comenzar otra investigación desde cero
– El precio de las vacunas en el mundo varían entre diez y 35 dólares, si se compra en grandes cantidades. Para inmunizar a un millón de personas que necesitan dos millones de dosis, hacen falta (multiplicando por diez) 20 millones de dólares. Si lo llevamos al contexto cubano, donde la población asciende a más de diez millones, entonces la suma sería considerable.
3. ¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es una investigación donde se demuestra que el producto diseñado es seguro de usarse en humanos y que cumple las funciones para las que el fabricante dice que lo creó.
Este consta de cuatro fases:
5.Algunos de los criterios a tomar en cuenta para escoger a los voluntarios a ensayos clínicos.
– Deben ser ciudadanos cubanos
– Otorgar por escrito el consentimiento de que están dispuestos a participar en el estudio
– Las mujeres en edad fértil que usen métodos anticonceptivos seguros durante el ensayo
-Examen físico general normal o sin alteraciones clínicamente significativas
– Resultados de laboratorio dentro del rango de valores de referencia o fuera de los mismos, pero que no sean significativos
– No haber tenido una enfermedad febril o infecciosa aguda en los siete días previos a la administración de la vacuna
– En caso de padecer enfermedades crónicas no trasmisibles que estén controladas según los criterios clínicos
– No padecer una enfermedad alérgica severa (shock anafiláctico, edema angioneurótico, edema de la glotis…)
– No ser alérgico al tiomersal o a algunos de los componentes de la formulación
– No tener tatuajes en la región deltoidea en ambos brazos
6. ¿En qué fase de ensayo se encuentra el candidato vacunal Soberana 02 y cuándo concluye?
-Soberana 02 atraviesa su fase tres de ensayo clínico, que comenzó el lunes 8 de marzo de 2021.
– El tiempo específico de duración de un ensayo no es exacto, depende de cómo vaya desarrollándose.
– El estudio de los resultados continúa hasta alrededor de tres meses, después de puesta la última dosis del tercer grupo.
7.¿Cuáles han sido los efectos adversos reportados hasta el momento?
– Dolor leve en el sitio de la inyección en las primeras 24 horas de administrado el candidato.
– Malestar general en algunos sujetos
8. ¿Por qué los ensayos clínicos de Abdala se están realizando en las provincias de Santiago de Cuba y Guantánamo?
– Se hace de esa manera para cuando se vaya a vacunar a toda la población no exista dependencia de los mismos sistemas productivos y humanos.
9. ¿Están diseñadas las vacunas cubanas contra la COVID-19 para ajustarse a la aparición de nuevas cepas del virus SARS-CoV-2?
Según el presidente de BioCubaFarma, Cuba activó sus alarmas ante la aparición de transformaciones en el virus SARS-CoV-2. Esto ha propiciado que se creen grupos de trabajo para formular antígenos utilizando estas mutaciones, por si resulta necesario incorporarlos a la formulación de las vacunas que se encuentran en ensayo clínico.
10.¿Cuándo será inmunizada la población cubana?
– Todas las vacunas deben terminar su fase tres de ensayo clínico.
– Las vacunas no se usarán hasta que no se haya probado su efectividad.
– Las personas que participan en los ensayos clínicos ya están siendo inmunizadas.
– Quienes reciban el placebo durante los ensayos clínicos, serán inmunizados, una vez sea comprobada la efectividad de la vacuna.
– El objetivo es inmunizar a toda la población este año, de terminar satisfactoriamente la fase III de ensayos clínicos.
– Aun cuando se entre en el proceso masivo de vacunación hay que mantener el cuidado, pues la primera dosis no inmuniza.
Infografías
Fuentes consultadas:
(Tomado de Juventud Técnica)
